Botox® στην μακροχρόνια πρόληψη της ημικρανίας
Tην αποτελεσματικότητα της Οnabotulinumtoxin (Botox®) όχι μόνο ως προς την προσωρινή μείωση της συχνότητας των ημικρανιών, αλλά και όσον αφορά τη μακροχρόνια μείωση της συχνότητας των ημικρανιών και τη βελτίωση συνολικά της ποιότητας ζωής επιβεβαίωσε νέα διπλή τυφλή μελέτη διάρκειας 24 μηνών (COMPEL-STUDIE "Chronic Migraine Onabotulinumtoxin A Prolonged Efficasz open Label").
Στην έρευνα συμμετείχαν συνολικά 714 ασθενείς οι οποίοι υπέφεραν κατά μέσο όρο από 22 ημέρες το μήνα από πονοκεφάλους. Από αυτούς τη μελέτη ολοκλήρωσαν 373 ασθενείς. Κάθε 12 εβδομάδες λάμβαναν 155 U Onabotulinumtoxin A σε μύες της κεφαλής και του τραχήλου, ενώ συνολικά συμπληρώθηκαν 9 κύκλοι θεραπειών. Ο σκοπός της μελέτης ήταν ο έλεγχος της μείωσης των ημερών πονοκεφάλου την 108η εβδομάδα.
Ανάμεσα στην 60η και 108η εβδομάδα οι ημέρες πονοκεφάλων μειώθηκαν σημαντικά, κατά 10 ημέρες το μήνα, ενώ σημαντική βελτίωση σημειώθηκε και στο HIT-6 Score (6-Item Headache Umpact Test). Γενικώς βελτίωση της συμπτωματολογίας παρατηρήθηκε ακόμα και με απλουστευμένα θεραπευτικά σχήματα εγχύσεων της τοξίνης με λιγότερους εγχεόμενους μύες και λιγότερες μονάδες Botulinumtoxin. Παρενέργειες ανέφεραν 131 ασθενείς, δηλαδή το 18,3%, χωρίς αυτές να είναι σημαντικές. H συχνότερη αναφερόμενη παρενέργεια ήταν πόνος στον αυχένα.
Η έρευνα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εγχύσεις Onabotulinumtoxin A σε μύες στην κεφαλή και τον τράχηλο μειώνουν το συνολικό αριθμό των πονοκεφάλων, ενώ η θεραπεία είναι πολύ καλά ανεκτή. Αυτό σημαίνει ότι η τοξίνη ενδείκνυται για την μακροχρόνια προφύλαξη των ημικρανιών.